A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento e a suspensão da comercialização de três lotes de medicamentos. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta quinta-feira (18 de junho).
Os produtos afetados são um lote do antibiótico Polycid, da União Química, um lote de Fosfato de Clindamicina, da Hypofarma, e um lote da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex. A agência proibiu a comercialização, distribuição e uso desses lotes.
De acordo com a Anvisa, as medidas foram tomadas após a confirmação de desvios de qualidade. Os lotes devem ser retirados do mercado para evitar riscos aos pacientes.
O caso mais preocupante envolve o Polycid, um medicamento usado em aplicações injetáveis. O próprio fabricante iniciou um recolhimento voluntário depois de encontrar um fragmento de vidro dentro de um frasco-ampola que estava lacrado.
A Anvisa informou que o problema é exclusivo do lote 2519879. A presença de partículas em medicamentos injetáveis pode representar um risco à saúde.
No caso do Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml, a fiscalização encontrou problemas de qualidade durante a análise do produto. As irregularidades foram identificadas em ampolas lacradas.
A Anvisa também determinou o recolhimento do lote 2513588 da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex 9 mg/ml, usada em hospitais para administração intravenosa. A resolução não detalhou a irregularidade, mas informou que houve não conformidade com as normas de fabricação.
Medicamentos injetáveis com partículas ou defeitos podem causar complicações, já que são administrados diretamente na corrente sanguínea. Entre os riscos estão reações adversas, inflamações e infecções. A Anvisa reforçou a proibição do uso dos lotes até que o recolhimento seja concluído.
Outro alerta da Anvisa sobre medicamentos
Em outra ocasião, a Anvisa também emitiu alertas sobre a qualidade de medicamentos. A agência mantém um sistema de monitoramento para identificar falhas na fabricação e garantir a segurança dos pacientes. A fiscalização inclui análises de rotina e inspeções em fábricas.
Quando são encontrados problemas, a agência pode determinar o recolhimento de lotes e a suspensão de vendas. A medida visa evitar que produtos com defeito cheguem aos consumidores. A Anvisa orienta que hospitais e farmácias verifiquem os lotes de medicamentos e devolvam os itens afetados aos fornecedores.
