A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, usado no tratamento da pressão alta e doenças cardíacas. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta terça-feira (2 de junho).
O problema não está na composição do remédio, mas em um erro de rotulagem na embalagem secundária. Foi identificada uma inconsistência na descrição do produto, onde constava incorretamente a indicação de “10 mg”, embora os comprimidos sejam de 20 mg. A falha caracteriza um desvio de qualidade.
O processo de recolhimento foi iniciado de forma voluntária pela fabricante Hipolabor Farmacêutica, após a identificação das inconsistências na embalagem. A medida atinge nove lotes do medicamento em embalagem hospitalar, todos do Maleato de Enalapril 20 mg, que devem ser retirados de circulação.
A Anvisa informou que o erro pode impactar diretamente a segurança do uso, principalmente em hospitais. A recomendação é que hospitais e serviços de saúde interrompam imediatamente o uso dos lotes afetados. As instituições devem seguir as orientações do fabricante para a devolução segura e substituição dos produtos recolhidos.
O enalapril pertence à classe dos inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA). Ele atua promovendo o relaxamento dos vasos sanguíneos, facilitando o fluxo de sangue e reduzindo a pressão arterial de forma contínua. O medicamento é um dos mais prescritos no controle da pressão arterial.
Também é importante que as equipes farmacêuticas reforcem os protocolos internos de conferência para evitar qualquer risco de administração incorreta, garantindo maior segurança aos pacientes.
