A Anvisa determinou a suspensão imediata de 30 dispositivos médicos comercializados pela empresa Biomolecular Technology. A medida afeta itens como agulhas para canetas de insulina, fitas medidoras de glicose e luvas descartáveis em todo o Brasil.
A decisão foi tomada após uma inspeção técnica constatar o descumprimento das Boas Práticas de Fabricação. Segundo a agência, a empresa não atendeu aos requisitos da RDC 665/2022, norma que trata da qualidade e da segurança de dispositivos médicos desde a produção até a distribuição.
Sem o cumprimento dessas diretrizes, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária não pode assegurar a precisão dos resultados ou a esterilidade dos materiais. Isso representa um risco para pacientes que dependem da medição correta da glicemia para ajustar suas doses de medicação.
Produtos e Resolução Oficial
A lista de produtos suspensos pela Anvisa engloba diversas famílias de monitores e testes diagnósticos produzidos a partir de 16 de março de 2026. A interrupção visa garantir que nenhum material abaixo do padrão de segurança chegue aos hospitais e farmácias.
A relação detalhada de todos os 30 dispositivos e seus respectivos lotes foi publicada na Resolução (RE) 1.167/2026. O documento oficial é acessível a qualquer cidadão que deseje verificar se o material que possui está sob interdição.
O texto completo está disponível no Diário Oficial da União, publicado na sexta-feira, 6 de abril de 2026. Profissionais de saúde e distribuidores devem consultar a norma para realizar o bloqueio de estoque.
Riscos e Orientações
O uso de agulhas ou lancetas que não seguem as Boas Práticas de Fabricação pode causar infecções locais ou falhas na aplicação de fármacos. Luvas descartáveis com defeitos perdem sua função de barreira biológica, expondo profissionais e pacientes a contaminações.
A Anvisa reforça que a segurança do paciente depende de equipamentos que operem com precisão, especialmente em doenças crônicas como o diabetes. A vigilância sobre a cadeia produtiva de materiais laboratoriais tornou-se mais rigorosa para prevenir incidentes.
Caso você possua algum dos itens fabricados pela Biomolecular Technology a partir da data citada, a orientação é interromper o uso e procurar o fornecedor para substituição. A recomendação é buscar alternativas de marcas que estejam em conformidade com as exigências sanitárias.
Denúncias sobre a venda irregular desses dispositivos podem ser registradas nos canais oficiais da agência reguladora. Manter a atenção aos alertas da Anvisa é uma medida para garantir que os cuidados médicos ocorram dentro dos padrões de segurança exigidos.
