A Anvisa suspendeu a venda de xaropes com o princípio ativo clobutinol em todo o Brasil. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União em abril de 2026. A medida cautelar interrompe imediatamente a produção e o comércio desses medicamentos.
A agência identificou que a substância provoca o prolongamento do intervalo QT no coração. Essa alteração elétrica desregula os batimentos cardíacos e pode causar taquicardia, desmaios e, em casos graves, levar à morte.
Segundo o parecer técnico da Gerência de Farmacovigilância, o benefício de tratar a tosse seca não justifica os riscos ao coração. A Anvisa monitora esses efeitos globalmente e decidiu que a retirada total é necessária para proteger a saúde pública.
O Hytós Plus é o nome comercial de maior circulação atingido pela norma. A resolução abrange todas as formas de apresentação, incluindo gotas e soluções líquidas, produzidas por laboratórios ou farmácias de manipulação.
O consumidor deve verificar a composição na embalagem ou na bula. Se o termo clobutinol estiver listado como princípio ativo, o produto deve ser descartado conforme as orientações de descarte de medicamentos do governo federal para evitar contaminação ambiental.
A Anvisa alerta que a automedicação com substâncias proibidas eleva o risco de arritmia, especialmente em pessoas com predisposição genética ou problemas cardíacos prévios.
O que fazer se você usa esse remédio
A orientação oficial é interromper o tratamento imediatamente. O paciente deve agendar uma consulta médica para receber uma alternativa segura, sem efeitos colaterais no intervalo QT, para controlar a tosse.
Estabelecimentos que continuarem a vender o clobutinol após a publicação da Resolução nº 1.684/2026 enfrentam sanções administrativas. A Anvisa realiza blitze com as vigilâncias sanitárias estaduais para garantir que o xarope proibido não seja mais comercializado.
